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如何選擇正確的樣品存儲耗材的純度等級

更新時間:2024-10-28瀏覽:357次

如何選擇正確的樣品存儲耗材的純度等級 

選擇正確的樣品存儲耗材純度等級對于保護樣品的完整性至關(guān)重要。AltemisLab可以幫助您明智的選擇適合您樣品和工作流程的純度等級,同時探討在生產(chǎn)技術(shù)和潔凈室制造工藝的進步下,是否仍然需要使用無菌產(chǎn)品。

 

AlteCleanTM 

選擇適合您樣品存儲耗材的純度級別對于保護樣品的完整性至關(guān)重要。AltemisLab可以幫助您做出明智的決策,以選擇適合您樣品和工作流程的純度級別,并進一步探討在生產(chǎn)和潔凈室制造工藝的進步下,是否讓然有必要使用無菌產(chǎn)品。

 

AlteCleanTM與無菌產(chǎn)品的區(qū)別

 

AlteCleanTM 

在潔凈室環(huán)境中制造,并經(jīng)過認證不含非活性生物物質(zhì)。AlteClean耗材不含可檢測的DNA、RNARNase或內(nèi)毒素。

 

無菌

無菌性被定義為不含活的微生物。滅菌和高壓滅菌可以消除活的微生物,盡管非活性污染物可能仍然存在。

如何選擇正確的樣品存儲耗材的純度等級 

什么是無菌保障?

目前,對于需要滅菌的實驗室耗材,通常接受10-310-6的無菌保障水平(SAL)。10-6SAL表示只有1個活微生物存活于1,000,000個樣本中。

 

哪個純度級別適合我的應(yīng)用?

AltemisLab致力于提供符合最高質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

每個應(yīng)用對活性和非活性生物材料的接受水平不同,選擇正確的純度級別對于保護針對樣品免受降解和污染至關(guān)重要。

 

應(yīng)用指導的純度級別

AlteCleanTM

AlteCleanTM Sterile

DNA & RNA測序

分子生物學

細胞培養(yǎng)

基因組學

基因治療

微生物學

蛋白質(zhì)組學

生物治療

植物或動物衍生產(chǎn)品

 

 

AlteCleanTM

所有的AlteTubes均由醫(yī)療級全新聚丙烯制成,生產(chǎn)于經(jīng)認證的100,000級(ISO 8)潔凈室內(nèi),并實施嚴格流程以杜絕與產(chǎn)品的直接接觸。僅允許佩戴防護服、手套、口罩、發(fā)網(wǎng)和鞋套的人員進入潔凈室。任何可能導致污染的材料均不得進入潔凈室環(huán)境。產(chǎn)品在離開潔凈室之前進行處理和密封,確保其保持無污染狀態(tài),隨后完成最終外包裝。

 

制造過程中定期測試確保我們的產(chǎn)品無以下污染物:

 

Endotoxin (Pyrogens): 內(nèi)毒素(熱原)

AlteTubes已按照ISO 10993-5:2009和美國藥典USP的體外生物反應(yīng)測試,使用Limulus Amebocyte Lysate鱟變形細胞裂解物(LAL)試劑檢測。未檢測到熱原。

 

結(jié)果:測試樣本提取物中的內(nèi)毒素水平低于檢測限,即<0.25Eu/ml。

 

AlteTubes, 包括其所有包裝組件,不含鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)及六價(Cr6+)。

該產(chǎn)品不含鄰苯二甲酸酯。

本產(chǎn)品不含乳膠。

本產(chǎn)品不含雙酚ABPA)。

 

PCR抑制劑

qPCRrt-qPCR檢測證實AlteTubes不含DNA、DNase、RNARNase

 

AlteCleanTM無菌

AlteClean ™  無菌產(chǎn)品符合AlteCleanTM標準的的非生物活性污染物規(guī)格,并經(jīng)過電子書(E-Beam)處理,達到10-6SAL(無菌保證水平)的要求。

 

E-Beam滅菌是一種電離能量形式,具有穿透力低和劑量率高的特點。該電子束是一種高度集中的高能電子流,通過能夠產(chǎn)生連續(xù)或脈沖結(jié)束的加速器生成。當需要滅菌的產(chǎn)品或材料經(jīng)過電子束時,電子的能量被吸收,改變了多種化學鍵結(jié)構(gòu),破壞微生物的DNA,并使其失去繁殖能力。

 

 

 

 

 

 

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